企业应根据所在地的具体要求，准备包括但不限于以下材料：

医疗器械经营备案申请表；

企业营业执照复印件；

法定代表人或负责人的身份证明复印件；

经营场所的租赁合同或产权证明；

经营质量管理规范认证证书；

经营人员的培训合格证明；

产品注册证书或备案凭证；