一、申请备案：向食品药品监督管理局医疗器械注册中心申请备案。登录申请系统，在检索栏搜索医疗器械注册审批的办理事项，然后在相关栏目中选择“第二类医疗器械注册证核发”，点击进去之后填报企业的相关资料，并上传电子文件。

二、审核阶段：在办理机关单位收到企业的线上申请资料之后，会在五个工作日之内给予答复。受理之后的企业就可直接去现场提交办理资料。

申请人可以在食品药品监督管理局的审批查询栏查看自己的办理进度，通过后即可获得备案证书。