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申请二类医疗器械经营备案需要的材料

发布时间: 2024-12-19 11:50 更新时间: 2024-12-19 11:50

申请二类医疗器械经营备案登记需要准备一系列材料,包括

1、经营备案表,填写好申请企业的基本情况以及申请类目等详细信息。

2、营业执照,二类经营备案的主体必须是企业,像是个体户的话是不能申请的。

3、法定代表人身份证明、复印件和在所在地工商行政管理部门备案的《主要负责人情况表》。

4、企业的经营场所以及库房地址图等文件。除了经营产场地的使用协议证明,还需要在平面图等资料上注明面积、室内具体分布等详细信息。

5、公司章程。

6、如果是授权给其他人员办理的,需要经办人授权证明。


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