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企业如何办二类医疗器械经营备案?

发布时间: 2024-12-17 10:33 更新时间: 2024-12-18 08:30

办理二类医疗器械经营备案需要提交相关的申请材料,包括:经营备案表、营业执照、法定代表人的身份证明等、公司公章、经营方式说明、经营场所的租赁证明文件、仓储库房的平面图、经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 

申请者应当如实填写备案表,之后到当地的食品药品监管部门提交申请材料,并按照要求进行审核。受理机关向申请者出具受理通知书,并将申请材料转审查部门进行审查。相关部门对申请材料进行审查,审核通过后将备案凭证送达申请者。送达方式由申请人自行决定,可以自行到备案部门领取或者邮寄等方式。


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