企业二类医疗器械的经营备案流程

准备资料：大致需要提交的文件有：二类产品经营备案申请表、产品责任人的身份证明文件、企业租赁场地的合同、拟经营产品的注册证书、技术要求文件及说明书等。

网上申报：企业只需在线上搜索并登录所在地药品监督管理局的备案管理系统，即可直接办理二类医疗器械的备案手续。注册账号后按照系统提示填写申请企业及注册产品的相关信息，并上传准备好的各类材料。

备案审核：相关部门将对提交的资料进行审核。部分行业申请资质需要进行现场审核，企业需要确定申请的场所是实际存在且与资料一致的。审核通过之后，企业得到备案凭证，之后可以按照要求经营相关产品。