经营二类医疗器械经营的办理条件

经营第二类医疗器械应当具备以下条件：

一、具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。

二、具有与经营范围和规模相适应的经营、贮存场所。

三、具有与经营范围和规模相适应的贮存条件、防护设施。

四、具有保障人体健康和生命安全的经营环境和条件。

五、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

六、符合医疗器械经营场所和仓库的布局要求。

七、有具体业务管理制度和实际履约能力。

八、有经培训合格后的从业人员。

九、配备符合规定的计算机信息管理系统。