第二类医疗器械备案要如何办理？

一、向所在地的食品药品监督管理部门提交备案申请。申请中应包含企业的基本信息、产品的基本信息、技术文档、质量管理体系文件等。申请企业可以进行线上预申请，监管部门受理之后，企业去现场提交备案资料。

二、资料审查阶段：提交全部的申请资料后，监管部门会对材料进行审查。申请材料大致包括，营业执照、备案申请表、相关负责人证明文件、经营场所位置图等。

若全部申请资料都符合条件，公司将获得二类医疗器械备案证书。