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申请二类医疗器械备案凭证所需材料

发布时间： 2023-12-20 16:24 更新时间： 2024-11-30 08:30

申请二类医疗器械备案凭证所需材料：

第二类医疗器械经营备案表

营业执照和组织机构代码证复印件

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称复印件

组织机构与部门设置说明

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或租赁凭证复印件

经营设施、设备目录

经营质量管理制度、工作程序等文件目录

经办人授权证明


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