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申请二类医疗器械经营许可备案的步骤

发布:2023-11-03 15:52,更新:2024-11-15 08:30

企业向所在地的市级食品药品监督管理部门备案。食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对,申请材料齐全且符合法定形式,则予以受理。

如果公司申请文件不齐全或不符合要求的,退回材料,申请人进行相关材料的补充。

等待审核符合备案条件后,同时将复核审查结果并作出决定,并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。

在进行审查期间,需要配合管理部门进行现场审查,展示公司的实际经营情况,确保所有具备的条件是符合申请的。


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