经营二类医疗器械经营许可证的办理条件

经营第二类医疗器械应当具备以下条件：

一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。

二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、防护设施。

四、具有保障人体健康和生命安全的经营环境和条件。

五、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

六、符合医疗器械经营场所和仓库的布局要求。

七、有具体业务管理制度和实际履约能力。

八、有经培训合格后的从业人员。

九、配备符合规定的计算机信息管理系统。