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办理二类医疗器械备案需要提交的材料

发布：2023-09-19 16:16，更新：2024-11-23 08:30

1、二类医疗器械备案申请表；

2、企业营业执照；

3、法人代表与质量负责人的身份证明文件；

4、企业经营范围与组织结构的说明；

5、企业仓储设施设备目录；

6、管理工作程序文件；

7、经营场地与仓库地址的证明等文件。


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