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二类医疗经营许可证办理需要哪些材料?

发布:2023-07-24 16:20,更新:2024-05-18 08:30

1、医疗器械经营许可证申请表;

2、企业营业执照复印件;

3、法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、企业组织机构与部门设置说明;

5、医疗器械经营范围、经营方式说明;

6、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

7、主要经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度,工作程序等文件目录。


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