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二类医疗经营备案申请材料有哪些?

发布时间: 2023-07-14 15:32 更新时间: 2024-06-07 08:30

1、《第二类医疗器械经营备案表》;

2、有效的营业执照;

3、公司公章

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

5、组织机构与部门设置说明;

6、经营范围、经营方式说明;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图;

9、经营场地及仓库的设施、设备目录;


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