办理二类医疗器械备案所需材料
发布：2023-07-03 16:11，更新：2024-09-30 08:30
1、营业执照及复印件；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人、技术人员的身份证明、学历或者职称证明；
3、经营设施、设备目录；
4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件；
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
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