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二类医疗器械经营备案的流程步骤

1、备案申请:从事二类经营企业需向所在地的市场监管局或者食品药品监督管理部门提交备案申请,并填写申请表及附送相关材料。

2、材料审查:提交申请之后,监管部门会对提交的资料进行核对。备案申请资料齐全且符合要求的,将接受备案申请。并根据申请情况,可能对企业的经营场地情况进行现场核查。

3、备案凭证:经过对备案资料以及现场的核查后,企业符合相关要求的,监管部门将出具第二类医疗器械经营备案凭证。


发布时间:2024-11-24
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