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申请二类医疗器械经营许可条件

申请二类医疗器械经营许可证,必须满足以下条件:

具备法人资格的企业;

具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和仓储设施;

具备符合规定的消防、卫生设施;

具有与经营规模相适应的储存条件(包括库房、货架、货柜、通风设备等);

具备与经营品种和规模相适应的质量管理机构或人员。

有固定的经营场所,并具备与经营品种和规模相适应的陈列室等。


发布时间:2024-11-22
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