申请二类医疗器械经营许可条件
申请二类医疗器械经营许可证,必须满足以下条件:
具备法人资格的企业;
具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和仓储设施;
具备符合规定的消防、卫生设施;
具有与经营规模相适应的储存条件(包括库房、货架、货柜、通风设备等);
具备与经营品种和规模相适应的质量管理机构或人员。
有固定的经营场所,并具备与经营品种和规模相适应的陈列室等。
发布时间:2024-11-09
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