二类医疗器械备案是医疗器械经营企业必须完成的重要程序。然而，个体户是无法办理二类医疗器械备案的。

在医疗器械经营方面的监管要求更严格，为了保障医疗器械的安全性和合规性，只有企业才能办理二类医疗器械备案，而个体户无法满足监管要求。