1、提交申请：申请人准备好上面提到的申请材料，记得要确定符合资料的规范性，之后在向监管部门申请经营资质。因为医疗器械的特殊性，因此申请时确保文件和材料的准确与真实性。因为一旦发现有不实信息，你的申请很可能会被拒绝。

2、资料审查：管理部门对申请材料进行资料审查。管理部门在接收到资料后，根据企业的申请实际情况，将对申请人提供资料中的经营场所、库房地址进行现场检查，并根据资料与现场情况出具现场检查意见。

3、审核结果：企业的资料与现场符合要求的，监管部门将会把企业信息进行备案，颁发二类医疗器械经营备案登记证书。