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二类医疗器械经营备案怎么申请?

1、提交申请。向所在地的食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业相关负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。

2、资料审查。提交材料之后,食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对,申请材料齐全且符合法定形式,则接受备案资料,并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。


发布时间:2024-12-05
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