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第二类医疗器械经营备案的流程

1、准备资料:包括申请表、技术文件、产品说明书等。并准备企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。

2、提交资料:将备案材料提交给药品监督管理局的器械备案审核部部门。备案审核主要涉及技术文件和样品的检测,具体依据器械的不同种类而有所差别。

3、药监局审核通过后,颁发医疗器械备案证明。


发布时间:2024-10-31
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