二类医疗器械经营备案的材料
发布时间:2024-05-19
企业在线申请成功后,药品监管部门将审核相关材料。需要提交的材料包括
1、企业资质证书
2、器械注册证书、备案证书
3、生产企业或代理商的许可证明
4、产品质量、安全和有效性的认证文件
5、器械标识和说明书等材料
企业需要根据材料要求,按照要求提交相应的证明文件。审核后通过,会发放企业备案证书。
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