二类医疗经营备案的申请流程 ?
发布时间:2024-10-05
1、准备资料:营业执照、法定代表人身份证明复印件、房屋产权证明、经营场所和库房的地理位置图与平面布局图、以及经营设施和设备目录等。
2、网上申报:在所在地食品药品监督管理部门网站上提交《第二类医疗器械经营备案申请表》,并上传相关资料。
3、资料审查:监管部门会对企业提交的资料进行审查,必要时会进行现场核查,对企业的生产场所、设备、质量管理体系等进行实地查看和评估。
4、领取备案凭证:资料符合要求,监管部门会颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》。
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