提交备案材料：向所在地省级食品药品监督管理部门提交备案申请，包括企业基本情况、经营范围、质量管理体系等相关材料。

材料审核：省级食品药品监督管理部门对企业提交的备案材料进行审核，确保其完整、真实、合法。

现场检查：审核通过后，监管部门将对企业进行现场检查，评估其质量管理体系的运行情况。

备案完成：现场检查通过后，企业将获得二类医疗器械经营备案证书，正式取得经营资格。