1、申请人需要准备必要的申请材料。申请材料通常包括：申请书、经营许可证申请表、法人或者负责人身份证明、医疗器械产品清单和附件清单等。

2、在市场监督管理局网站上下载并填写好申请表。

3、将申请材料和申请表一起提交给所在地的市场监督管理局。

4、等待市场监督管理局的审核。

5、市场监督管理局会对申请材料进行审核。

6、检查合格后，市场监督管理局会发放二类医疗器械备案凭证。