经营第二类医疗器械需要准备的材料
经营第二类医疗器械需要准备以下材料:
第二类医疗器械经营备案申请表;
企业营业执照复印件;
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
组织机构与部门设置说明;
经营范围、经营方式说明;
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
经营设施、设备目录;
经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
经办人授权证明。
发布时间:2024-11-26
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