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经营第二类医疗器械需要准备的材料

经营第二类医疗器械需要准备以下材料:

第二类医疗器械经营备案申请表;

企业营业执照复印件;

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

组织机构与部门设置说明;

经营范围、经营方式说明;

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

经营设施、设备目录;

经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

经办人授权证明。


发布时间:2024-11-26
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