1. 营业执照副本拍照件；

2. 二类医疗器械备案申请书；

3. 公司公章；

4. 场地资料，包括租赁合同和产权证明；

5. 相关专 业的人员的学历证明和身份证；

6. 法定代表人的身份证；

7. 法律法规规定的其他材料。