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办理二类医疗器械备案材料

1、营业执照及复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;

3、专 业技术人员一览表及专 业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;

4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件;

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

7、经营设施、设备目录。


发布时间:2024-11-25
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