申请二类医疗器械经营许可备案，需要提交以下材料：

（1）第二类医疗器械经营备案申请表；

（2）企业营业执照副本复印件；

（3）企业法定代表人或负责人身份证明复印件；

（4）企业经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议；

（5）企业质量管理人员简历和相关资质证明；

（6）企业经营设施和设备目录；

（7）企业管理制度及流程。