办理二类医疗器械备案材料需要的资料
发布时间:2024-07-04
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1、营业执照及复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;
3、技术人员手册及身份证、学历证明、职称证书;
4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件;
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
7、经营设施、设备目录;
8、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
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