首先，企业需要在国家药品监督管理局网站上进行注册，填写相关信息，上传所需的材料。然后按要求提交相关证明材料，例如公司工商营业执照、税务登记证、法人身份证明等。

其次，企业需要制定企业生产质量管理规范体系，确定生产质量控制流程和制定责任制度，做好医疗器械产品物流追踪管理系统。

再次，向管理局提交与申请器械相关的产品描述、技术文件，确保所生产的医疗器械符合技术标准。

企业需要在国家药品监督管理局评审通过之后，才能取得第二类医疗器械经营许可证。