第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制的。现在经营二类医疗的器械的企业，只需要到当地药监局办理经营备案。

医疗器械经营许可证现为后置审批，有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。