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办理二类医疗器械备案所需材料

1、营业执照及复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人、技术人员的身份证明、学历或者职称证明;

3、经营设施、设备目录;

4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件;

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。


发布时间:2024-11-17
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