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第二类医疗器械备案有效期是多久?

第二类医疗器械备案许可证的有效期通常为‌五年‌。在有效期内,持证人可以合法经营第二类医疗器械。到期后,如果需要继续经营二类相关活动,应当提前提出延续注册的申请。获得批准后,可继续经营第二类医疗器械。

企业在获得备案证书后,应严格按照备案允许的范围进行经营活动,并确保产品质量和安全。如有任何变化,应及时向监管部门报告并进行相应的备案变更。


发布时间:2025-01-30
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